心电深度聚焦+AI算法助力数创医疗实现心电随身测

根据世界卫生组织的统计数据，每年大约有1500万人的生命被心脑血管疾病夺走，心脑血管疾病堪称人类的头号杀手。《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，中国心血管疾病患者达3.3亿，每5例死亡中就有2例死于心血管病，且心脑血管病死亡率高于肿瘤及其他疾病，占居民疾病死亡构成的45%以上。

2023年《中国人群心脏骤停发病率、病死率及危险因素调查（院外部分）》的一组数据推测：我国每年心脏骤停数量已超过100万人，76.85%的发病地点是家中或院外其他室内环境。由于心脏疾病发病的偶发性和一过性等特点，导致如果错过在发病当时的记录机会，就很可能无法捕捉到这个异常，从而无法判断到底是什么问题。而当前市面上并没有已经普及的能够让居民在家检测心脏疾病的方法，人们只能去医院检测，这难免会在路途上花费较多时间，导致错过捕捉当时问题的机会。“在家觉得不舒服，去医院检查却都是正常的”，是当下比较常见的现象。

上海数创医疗科技有限公司，作为一家专注于心电领域、深耕长达20年的公司，很早就意识到了心电监测诊断场景亟需从院内逐步向院外、居家场景发展。意识到了大众需求的存在，数创医疗开启了心脏健康管理的全新布局——成功转化了与复旦大学附属中山医院联合研发的一款可用于居家场景使用的可穿戴心电监测产品。该款产品——心电随身测于2022年获批（医疗器械注册证编号：沪械注准 20222070199）后成功上市，心电随身测成功攻克了实现了居家心电监测产品的两个核心难点：一是硬件采集设备在实现医疗级心电数据采集的同时，对用户“友好”，简便易用；二是AI算法加持读图诊断，实现了对终端采集的海量数据进行高效处理。

首先，在AI算法智能诊断方面，有着软件算法基因的数创医疗，很早便开始了基于AI算法的数据处理研究。从2017年起，数创医疗便开始启动心电人工智能算法的研究课题，组建了包括人工智能算法专家、临床医学专家、心电图专家、软件开发技术人员等多种学科共同参与的开发团队；同时，数创医疗与国内领先的研究团队建立了协作研发合作关系，比如华东师范大学数据分析高级研究所、中科院苏州生物医学工程技术研究所等。

在心脏疾病的心电图诊断中，涉及多达50多种不同的病症分类，如窦性心律不齐、室性早搏、房性早搏、心房颤动和心房扑动等。数创医疗采用两种方法来突破AI算法的能力。首先，数创医疗致力于提升单个心电诊断类别的算法能力。目前，已经研究了最常见的30多种病症分类，其中超过20种分类的诊断准确度达到了90%以上；另外10多种分类的诊断准确度达到了95%以上。这些准确度超过了国内心电医生的平均水平。其次，数创医疗正在进行全面分类的心脏疾病心电数据AI算法研究。目前，已经实现了第一阶段算法诊断的精确度目标，并计划通过大量数据训练来进一步提高算法的准确性。在AI算法方面，数创医疗已经申请了57项算法发明专利，其中23项已获得国家知识产权局授权，另有1项获得了欧洲专利局授权。通过基于AI算法的数据处理，并结合心电云诊断平台，建立患者个人心电数据档案，数创医疗成功解决了普通人无法读懂心电图的问题，利用AI进行大数据分析，同时利用医生碎片时间对患者的监测数据进行人工解读和复核。

其次，数创医疗心电随身测这款产品本身，相对于传统复杂的12导联产品设计，采用了三导联的产品设计，这赋予了数创医疗心电随身测更好的便携性。35g重量，比一颗鸡蛋的重量还轻1/3；而锂电池充电的方式，以及超低功耗，允许产品在一次充电完成后满足长达7天的续航使用，适用于日常生活中多种场景。即便是无医学专业背景人士，也可根据说明书在任何地方使用该产品。同时，相对于通常的单导联设计产品，三导联产品设计可提供更丰富的心脏数据信息，可避免单导联产品对一些心律失常有遗漏的问题，更符合医疗诊断需求，能够在更短的时间内检测出更多潜在的风险，适用于窦性心律不齐、室性早博、房性早搏、心房颤动、心房扑动、房性心动过速、束支传导阻滞、房室传导阻滞、心室内传导阻滞、Q-T间期延长等多种心脏疾病的监测。

在使用时，用户只需要将设备放置在胸前正中部位，即贴即测，操作简便。绑定配套小程序完成远程上传数据后，即可申请AI分析报告，几分钟内便可以得到AI分析结果；也可根据需求，在线申请医生人工分析报告。申请后24小时内即可在小程序端查看专业心电医生解读的分析报告，节省了大量往返医院的时间。

值得一提的是，数创医疗“心电随身测”系列——动态心电记录仪产品作为复旦大学附属中山医院专利成果转化产品，于2023年入选了工信部养老照护领域推荐产品名单。同时，心电随身测已投放于上海市青浦区、徐汇区、浦东新区数十家社区卫生服务中心、全国各地康养集团、养老护理中心等等，为家庭医生和相关从业者赋能，用于基层心脏疾病的筛查诊断，累计检测超1万人次，其中上百位使用过该款产品的医生都给予了积极的评价。该款产品将逐步进入千家万户，帮助千万人实现心脏疾病的早筛早诊，对于心脏病防治具有重要意义。