储存细胞官方机构-湖南省细胞组织库

 

细胞储存服务是一项长期的服务，一般需要在专业的液氮储存冰箱中保存至少10-20年的时间，是需要有一套完整、完善的基础硬件设施和场地为它保驾护航。那么，在挑选细胞储存机构时，我们又该相信谁呢？

选择经政府部门批准建立的机构

经政府部门批准建立的机构是存储细胞的首选机构。因为细胞储存机构想要得到政府部门的批准，那么他们的硬件设施、技术实力和质量管理系统都是要达到非常严格的准入门槛的，另外这些机构都会受到政府相关部门监管，存储细胞安全性是能够得到保障的。

2019年，源品生物在长沙经开区打造国内首个干细胞与再生医学产业园——中南源品干细胞科技园，园区涵盖细胞储存、细胞生产制备、细胞药品研发与临床转化应用全产业链。

湖南省细胞组织库、湖南省细胞制备中心，是由湖南省发改委、科技厅、卫健委、药监局联合审批通过，由源品生物建设和运营，是细胞储存安全有保障的官方储存库。湖南省卫健委批复支持开展干细胞及免疫细胞储存。

选择通过资质认证、有完善质量管理体系的机构

源品生物建立了完善的质量管理体系，对细胞入库、冷冻、深低温保存到出库的完整过程都有相应的要求。细胞制备车间经第三方检测机构检测，其所有性能指标完全达到了临床级细胞药物GMP的标准，细胞制备生产核心区域达到了B+A级别，年可制备临床级细胞10万份以上。

源品生物建立了由400余个质量管理文件、二大质量检测监督体系（QA、QC）、三大质量管理文件体系（SMP、SOP、STP）组成的质量管理体系，并取得了ISO-9001质量管理体系国际认证。2019年，源品生物成功通过中国医药生物技术协会现场检查验收，成为行业首个取得“干细胞制剂制备质量管理合格”“细胞库质量管理合格”双认证企业。

另外，源品生物细胞制剂经中国食品药品检定研究院质量复核，涉及细胞质量四大体系全方位多项目检验，包括基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性、生物学有效性共38项检测全部合格，获得中检院质量认定。

选择定期公开细胞储存质量监测数据的机构

确保细胞储存的安全有效，湖南省细胞组织库设有全方位监测管理系统。同时，质控技术人员会定期采取“质控细胞样本”的方式来监测每一个液氮冰箱的存储环境是否稳定。

为了更好的监测每位储户存储的细胞质量情况，每年湖南省细胞组织库将为广大储户公布一份质量检测报告，向大家直观展示细胞质量情况。监测结果客观展示细胞在超低温储存后经复苏后其细胞特异性、活性情况，还包括菌检、支原体检测、病毒检测等各项检测结果，确保每一份干细胞都保持在高质量状态储存。

在湖南省细胞组织库，每一份珍贵的细胞样本，从采集的那一刻起，就拥有了属于自己的数字身份证，通过构建数字化系统，将细胞样本的每一个关键信息——包括来源、处理过程、存储条件以及每一次的调用记录，都精准无误的记录下来，再也不用担心细胞存着存着就不见了！