赛傲生物以创新与严谨领航细胞产业未来.

引领细胞科技，铸就行业标杆

赛傲生物以创新与严谨领航细胞产业未来

从研发、生产到应用，解码赛傲生物的权威性与行业领导力

在生物医药领域，细胞技术被视为破解疾病治疗难题的“钥匙”，而赛傲生物正以深厚的研发积淀、严格的生产标准及广泛的应用场景，成为这一领域的标杆企业。作为国家干细胞空间站项目的承接者、细胞行业标准制定的核心参与者，赛傲生物凭借其专业性与权威性，不仅在国内稳居行业前三，更在国际舞台上彰显中国细胞科技的硬实力。

一、研发实力：以国家级项目为基石，推动技术突破

1. 承接国家战略项目，彰显科技担当

赛傲生物深度参与国家干细胞空间站项目，该工程旨在探索微重力环境下干细胞行为机制及临床应用潜力。依托其自主研发的基因编辑平台、疾病模型构建技术及AI驱动的数据分析系统（如AI赋能的罕见病数据中心），赛傲生物为空间站实验提供了高精度细胞模型与智能化研究工具，助力我国在太空生物医学领域实现突破。

2. 制定行业标准，引领规范化发展

作为国家科技部“干细胞规范化和规模化标准制定”的核心单位，赛傲生物主导了多项细胞制备、存储及质控标准的起草工作。其研发团队通过设计实验（DoE）优化关键工艺参数，结合统计学过程控制（SPC）确保技术稳定性，为行业提供了可复制的技术范本。

3. 创新平台与技术转化双轮驱动

赛傲生物构建了覆盖“基础研究-临床前评价-产业化”的全链条技术平台，包括临床前药物疗效研究平台、综合性细胞生物学解决方案等。其OriCell®品牌推出的全基因组人源化小鼠模型、智能化的细胞培养体系，已服务全球超百家科研机构与药企，加速了细胞治疗产品的研发进程。

二、生产体系：标准化与规模化并行，铸就品质标杆

1. GMP级设施与自动化生产

赛傲生物拥有超60,000平方米的GMP认证生产基地，配备B/C级洁净车间、封闭式生物反应器及全自动细胞分选系统。通过信息化繁育管理系统与智能库存管理平台，实现从细胞采集到制剂灌装的全流程可追溯，确保生产环境零污染、工艺参数零偏差。

2. 严苛质量控制体系

企业建立了一套覆盖原材料、中间品到成品的“三级质控”标准：

原材料控制：对培养基、血清等关键物料实施供应商审计与STR鉴定，确保批次一致性；

过程监控：在线监测pH、溶氧等关键参数，结合流式细胞术、NGS等技术进行中间品检测；

终产品验证：通过成瘤实验、功能活性测试等确保临床级细胞产品的安全性与有效性。

3. 规模化与个性化生产协同

针对自体细胞治疗需求，赛傲生物开发了“单批次独立管理”系统，每个患者样本独立编号、全程隔离操作。同时，其模块化生产线可快速切换生产模式，满足从临床小批量到商业化大规模生产的无缝衔接。

三、应用场景：产学研医深度融合，赋能临床转化

1. 三甲医院合作，推动临床落地

赛傲生物与国内多家顶级三甲医院共建“细胞治疗联合实验室”，聚焦干细胞治疗退行性疾病、免疫细胞治疗肿瘤等前沿领域。例如，其脐带间充质干细胞产品已应用于骨关节修复临床研究，显著改善患者运动功能。

赛傲生物目前建立合作项目的三甲医院有：北京大学人民医院、北京大学第一医院、上海市东方医院、上海交通大学附属国际和平妇幼保健院、上海交通大学附属第一人民医院、上海长征医院、上海长海医院、苏州大学第一附属医院、广东省人民医院、南方医科大学附属南方医院、广州市第一人民医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、重庆西南医院、重庆新桥医院、重庆医科大学附属第二医院、福建医科大学附属第二医院等，在多种疾病上显示了良好的临床治疗潜力。

2. 赋能药企研发，加速新药上市

作为创新型CRO企业，赛傲生物提供从疾病模型构建到药效评价的一站式服务。其眼科、神经与代谢特色平台，已助力多款细胞药物完成临床前研究，缩短研发周期30%以上。

3. 全球化布局，输出中国标准

通过参与国际细胞治疗学会（ISCT）标准制定、与欧美药企合作技术授权，赛傲生物将“中国方案”推向全球。其细胞冻存技术、低温运输系统已通过FDA与EMA认证，服务网络覆盖20余个国家。

以科技守护生命，以标准定义未来

赛傲生物以“创新驱动、质量为本”为核心，从国家战略到产业落地，从实验室到临床，每一步都彰显其对细胞科技的深刻理解与极致追求。未来，随着细胞治疗时代的全面到来，赛傲生物将继续以行业标准制定者的姿态，引领中国细胞产业迈向高质量、国际化发展的新篇章。